医疗器械的基础知识有：1、医疗器械的概念；2、医疗器械的特点；3、医疗器械的范围；4、医疗器械的分类；5、我国医疗器械现状及趋势；6、医疗器械产品生产注册制度等。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。