国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批，药品注册监管即是全权把控如上这个审批流程的负责人。 岗位职责： 1、全面负责公司产品注册及申报业务，包括注册策略制定，资料撰写及递交； 2、从市场调研分析、法律法规分析、技术分析等方面开展项目立项的调研评估，并形成评估报告反馈公司管理层； 3、掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；制定或执行新产品、新技术、新项目引进策略和工作流程； 4、负责开展验证试验，包括有效性复核、毒性复核、质量控制复核、工艺复核，并组织相关部门人员推动项目进展； 任职要求： 1、有多年大型药企注册总监工作经验； 2、熟悉原料药和制剂产品国内、国际注册申报，有创新药申报经验； 3、具有较强的注册沟通协调能力、资料审核能力和英语听写能力。