*01401企业负责人是药品质量主要负责人，全面负责人企业日常管理工作，负责提供必要的条件保证质量管理部门和质量管理人员有效的开展工作。 风险最大的是法定代表人和企业负责人。 *01501中明确企业质量负责人应由企业高层管理人员担任，如果打算做质量负责人，除了硬性指标外，还需要有呈上启下，横向协调等能力。 工作哪里都一样。 不要害怕，做自己就好。 遇见困难，迎头而上。