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药品gmp证书是什么
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药品gmp证书是什么
药品gmp证书是由药品监督管理局进行审批监管,为审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)颁发的证书。 《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》