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gcp证书几年一换?
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gcp证书几年一换?
在我国现行的法律法规中,并没有对GCP证书的有效期有明确的规定,所以GCP证书并不需要几年更换一次。但有些医院把控较为严格,会让研究者五年左右的时间更换一次。 GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。 GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。