体系跟文件相关，质量跟产品相关，在体系运行过程中，实施内审，管理评审，二方，三方审核等，持续改进，在审核发现中持续改进。质量管理工作，跟产品质量相关的控制过程。内容比较多，从输入到输出，整个过程控制，以及在控制过程中发现的问题。