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化学制剂研发是做什么的?
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进行药物等制剂的设计、开发和研制工作。 岗位职责:包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、生产放大和生产技术支持等新药制剂相关研究。 任职要求: 1、5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。 2、英语CET6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。 3、熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。 4、熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。 5、熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。 6、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。 7、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力。
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化学制剂研发是做什么的?
进行药物等制剂的设计、开发和研制工作。 岗位职责:包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大、生产放大和生产技术支持等新药制剂相关研究。 任职要求: 1、5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。 2、英语CET6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。 3、熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。 4、熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。 5、熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。 6、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。 7、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力。