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王女士
#吉林医药学院#想转行做crc但是没有经验!对这个也是一知半解,有了解这个行业吗
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#吉林医药学院#想转行做crc但是没有经验!对这个也是一知半解,有了解这个行业吗
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告; 2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 7.协调 CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。