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为什么只招小白crc没有招cra小白的呢?

挡不住的太阳

cra一般是整个临床项目负责兜底的,cra直接对项目质量负责,且所有的试验数据被要求具有完全真实性,你需要保证试验的所有数据符合逻辑和试验要求,培训crc,并且保证各个环节的数据准确及时地被收集,发生sae需要及时统计,通知各方,至少能指导crc协助研究者上报sae,在crc和研究者拿不准ae类型和等级的时候提供指导,还需要负责项目的人遗备案,项目立项和伦理的合规性文件准备,试验合同的初拟,启动会的时候还要负责项目讲解,作为启动会主讲人。在项目结束的时候还要负责项目数据核查,指导crc清理,以及和医院对接进行尾款结算和中心关闭,以上工作大多需要独立完成,我这么一说后,你确定小白可以?

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同时还要定期到中心对项目资料进行监察 ,确保试验质量,且临床试验本身带有即时性,准确性,就是一个数据没有在规定时间内收集到,那就是没了,不可逆,你所有的失误都被被数据真实地提现出来,直接影响你这个药或器械的前途,再难看也要挂着不能删掉。
23-05-19
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