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CRC小白怎么入门?

挡不住的太阳

嗯,临床试验这一块,首先是入行前提需要拥有GCP证书(一般只认国家药物GCP和器械GCP,有效期五年,之前药物的可以当器械的用,最近几年逐渐正规建议两个都考,药物1000,器械800),刚上来肯定是smo和cro公司比较好进,一般都是积累一定经验(一般至少一年)后向公司申请涨薪和升级,如果谈不妥的话此时有一年经验,其他公司一般都很乐意接手,一般想进申办方的话需要3-5年的临床试验经验,尤其是以cra的经验为佳,一般来说, 肿瘤经验>生物制剂>化学药物>中成药>医疗器械>体外检测试剂, 按照项目规模:国际合作>多中心>单中心, 按照项目分期:三期>二期>一期>四期。 刚入行的话一般小公司更能看见整个产业链的全貌能积累更多的经验,太小的话虽然能积累经验,但是项目含金量不足而且可能会让小白对于正规的临床试验没有概念,个人建议是入行选小而美的那一批smo,培训相对正规,而且能学到整个产业链所需要的技能,对临床试验的把控能力会得到很好的锻炼。 在工作的同时如果有可能个人建议把学历提一提,然后英语水平抓起来,干临床研究的话,真的会很多地方都能用到英语,有个别项目可能会直接需要你用英文和国外的一些小伙伴进行沟通。

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谢谢您的回答,在持续不断的学习中,除了英语水平可能还需要继续学习和提高,别的都可以接受且能够做到。我会继续努力的
23-05-21
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感谢您的解答,已采纳~
23-05-21
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1.能够接受没有固定办公室 2.最好能够接受偶尔出差(这个不同公司之间要求差距比较大,有的是真的不需要出差的) 3.具备很强的时间管理能力,做事有条理性(一般一个crc带4个项目,1-2个正在入组,1个数据清理,1个立项协助,要安排随访窗口期不同的患者及时来随访,没有管理时间的能力hold不住) 4.能够快速地理解临床试验方案,和学习试验所需适应症的基础医学知识 5.具备一定的外语能力 6.脾气要好,因为会和很多各种各样人接触,有时候你不能选择你接触的人(其中包括协同的同事,研究者以及其医学团队,申办方,受试者,cro的pm,smo的pm,申办方的pm,申办方和cro的cra,机构办的老师,伦理办的老师,医院的检验科,医院的影像科,医院的病理科,医院的财务) 7.具备极强的沟通协调能力(我上面列了那么多人都是要打交道和协调的对象) 8.具有一定的逻辑思维能力(需要协助研究者和cra对数据的存疑部分和偏离原因进行解释) 9.了解医院his系统的使用,了解病历书写的格式(你需要“协助”研究者,开具每次访视需要的检查项目,完成合规的研究病历) 10.具备一定的财务报告能力,项目结束的时候,或试验进行到一定阶段的时候需要“协助”研究者对受试者补助进行打款申请,有些中心系统没有统计功能还需要整理试验报销的检查发票,计算费用总额。 11.具备条理性(临床试验涉及大量的检查报告和规范性文件需要完整的,一个不少地整理,保管好) 12.能够接受定期工作汇报,因为一般c都在医院,领导一般需要通过线上会议了解你的工时,你需要和本公司管人的地区负责人,和各个项目的pm汇报项目情况。 13.具备处理血液样本的能力(看项目要求,一般要寄送血样到其他地方的项目,需要crc对采集好的血液进行离心) 14.知道GCP的标准是啥,正规的GCP什么样,以及具备医院认可的GCP证书 15.医学相关的专业背景 暂时能想到的就这么多,如果这些你都行,那么欢迎加入临床研究的大家庭(crc临床试验协调员)。
23-05-19
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还有很多edc系统(数据统计采集系统)都是纯英文的,搬着电子词典去录入数据真的很影响工作效率,还有医学相关专有名词的缩写,都是工作常用。
23-05-19
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