仅针对制药行业，如行业不对，请忽略。概念早就更新了，现在的概念是质量是设计出来的。质量管理是需要确保产品全生命周期中质量体系的合规合理运行，人机料法环测，质量部的工作内容很多。个人观点：即使将来生产、检测全AI化了，软硬件系统验证、风险评估、污染控制策略、数据完整性。。。需要质量的工作还是存在的。回到当下，GMP白纸黑字写了生产负责人，质量负责人，质量受权人职责。现在行业监管也要求企业负责人对行业法规有了解。