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#工程管理#各位大神,谁能简单的告诉我临床监察员和临床协调员的区别?用最生活的当时告诉我工作内容是什么?

媗媗子

监察员主要职责是负责实验项目的质量控制,确保实验进度符合公司要求,保证实验操作符合国家法律法规GCP研究方案以及公司制定的SOP的要求。还要负责中心的开启管理关闭,有的还负责项目预算的控制,通过与PI,CRC沟通,原始数据和文件,确保实验结果的真实性有效性准确性,监察所有实验项目,并出具监察报告,对发现的问题提供专业化的解决方案。 临床协调员代表的是研究者的职责,辅助医生顺利完成实验项目,帮助医生完成一些非医学判断类的工作,涉及的资料的收集整理归档,受试者的入组,跟踪随访,实验标本的收集处理保存和运送,实验药品的接收保存分发回收退回,CRF表的填写等工作,还有伦理委员会的审批与各个部门协调沟通,减轻医生的负担,保证实验的进度质量和效率

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18-08-07
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