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#CRA#你们遇到过瓶颈期吗?

马氏晓鹏

1.启动会:突出重点,强调难点,提升研究者对方案的理解,提升执行力,而不是对方案现有的问题进行大规模的讨论,这样效果反而相反。 2.把功夫运用在平时:原始资料和病例报告表有很强的逻辑关系,而且监查员看到一个数据要联想一条线甚至一个面。比如,住院病历体格检查中有腹部瘢痕,而病人的既往史中,手术史为“无”,就要考虑是否为病史询问遗漏。要抓住类似的疑点进行刨根问底,直至数据解决。还要针对这些数据所暴露的研究者认识的“误区”,甚至“盲点”,进行相关的培训。 3.除了发现上述问题的解决外,一个好的监查员要善于总结这些问题。找到问题的普遍性,利用电话、邮件、研究通讯信函等各种方式避免其他中心出现类似的问题。

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