本次内部审核工作计划 一、行政文件检查： 人员任命。准备最新的一次，包括（管代、部门负责人、岗位人员任命文件）。 相关部门负责人任职资格要求（专业、技能、经历）并结合实际； 岗位要求（学历、技能、学历）； 人员档案、健康档案； 培训记录（卫生、洁净技术；法律法规、工艺及岗前培训），尤其是新员工的。 二、采购： 供应商审核、供应商评价（体现过程及记录）（最少两家）、供应商回顾分析； 质量协议； 采购记录（合同、清单、资质文件、标准、报告、验收标准等） 三、生产、设备： 生产工艺规程（工艺流程图，明确关键工序和特殊工序）、作业指导书 设备清单； 设备验证记录、设备操作、清洁、维护保养文件及记录；关键工序和特殊过程的确认。 生产设备标识； 生产记录（名称、型号规格、原材料批号、生产批号、日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等） 日常管理及操作记录（温湿度、压差、紫外、消毒液、仪器设备等） 四、质量： 管理评审（文件和记录、改进措施、法规的符合性、质量方针、目标的适宜性、充分性及有效性等） 文件中对生产级别的规定； 检验相关标准（涵盖技术要求的性能指标）、文件及记录； 文件的分发和使用，评审及修订状态是否得到识别； 检验记录（进货、过程、成品、报告）； 留样（文件、规定、留样、记录）； 老化试验及记录填写； 五、仓储： 帐、卡、物的管理，做到帐卡相符、帐帐相符、帐物相符。 六、销售： 销售记录（名称、规格型号、数量、批号、效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等）； 拟销售企业资质； 售后服务制度、记录； 顾客反馈程序及记录。 七、技术部 设计开发（设计开发的输入、输出及其验证及风险管理等）6