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cro公司是什么?
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cro公司是什么?
cro公司是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。cro公司的服务范围有:代理药品注册申请及临床试验报批;申报资料的翻译及准备;试验方案的起草和完善;研究者及参试单位选择;提供或选择中心试验室;标准操作程序的制定;研究用药的设盲包装;多中心随机化及管理;病例报告表的设计;研究者手册的准备;试验进度安排及组织协调;试验及用药的安全性报告;试验数据处理和统计分析;质量控制和质量保证;撰写临床试验总结报告。